FDA许可塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月末21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)用于病患活跃DF银屑病连续性高血压(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节咳嗽、僵硬和水肿是PsA的主要体征和疼痛。现今被同意用于PsA的药剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)口服及白介素-12/白介素-23肽。

“缓解咳嗽和炎症，强化身体型态是活跃DF银屑病连续性高血压病患者关键的病患期望，”FDA药剂评价与研究院药剂评价II办公室主任、哲学博士、公共微生物学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患者发放了一种属于自己病患并不需要。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽，其有效连续性及有效连续性基于三项由1493名活跃DF银屑病连续性高血压病患者参与的3期临床试验。Otezla病患病患者与双盲病患者相比，其PsA体征及疼痛显示有强化。

Otezla病患病患者应不间断让卫生保健专业执法人员监控其体重。如果出现无法解释或临床上轻微的风湿热，应对风湿热进行评价，并应并不需要中止病患。Otezla病患病患者与双盲病患者相比，抑郁症可能会有所增加。

在临床试验中，Otezla处方病患者最少见的副作用有高血压、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺特DNA公司生产。

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编辑： fuchengyi