据新浪制药剂消息,制药剂外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的世界的销售得出,对2021年最受期许的有效成分母公司顺利完成了前三名。说明前三名情形如下:
一、aducanumab
Corporation:渤健/卫材化学疗法:老年痴呆症原计划2026年营业额:48亿美元
aducanumab是一种疗法阿尔茨海默氏症(AD)的研究若无,最新的《处方药剂服务器收费法》(PDUFA)目标日期为2021年6同年7日。
来年1同年30日,渤健(Biogen)与密切的公司卫材(Eisai)全因联合宣布,澳大利亚牛奶和用药剂管理本局(FDA)已将唑用药剂aducanumab生若无制品许可证核发(BLA)的审批期延长了3个同年。
但如果授予批准,aducanumab将成第一个有潜力有本质地彻底改变AD进程、减缓AD医学病情下降的疗法分析方法,同时也将是第一个证明移除Aβ可以授予很好医学真实感的疗法分析方法。
而且从制药剂市场调研该机构Evaluate Vantage全因发布通报得出,如果成功母公司,aducanumab在2026年的世界营业额将超越48亿美元。
二、NVX-CoV2373
Corporation:Novax化学疗法:COVID-19抗病毒原计划2026年营业额:27.3亿美元
最近发表的III期医学实验显示,Novax的COVID-19抗病毒具有89.3%的功效。其后,大英帝国、澳大利亚、欧洲议会和澳洲开始对Novax的COVID-19抗病毒顺利完成回转审批。
该抗病毒NVX-CoV2373的回转审核过程已从多个监管该机构开始,之外东欧药剂品管理本局(EMA)、澳大利亚牛奶药剂品监督管理本局(FDA)、大英帝国药剂品和保健产品本局(MHRA)和澳洲卫生部。
Evaluate原计划,Novax-COVID-19抗病毒2021年(第一年)的营业额为23.7亿美元,得出2026年的总营业额将保持稳定在27.3亿美元。
三、efgartigimodCorporation:Argenx化学疗法:IgG抑制的自身免疫出血连续性原计划2026年营业额:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的HIV片段,借此增大细菌感染连续性大肠杆菌G(IgG)HIV并堵塞IgG可逆,可疗法仅有由细菌感染IgGHIV涡轮机随之而来的自身免疫出血连续性,之外:门诊遗传连续性(MG),值得注意连续性天疱疮(PV),免疫连续性血小板增大症(ITP),慢连续性结核病脱髓鞘连续性多发连续性神经病(CIDP)。
ArgenxCorporation迄今之在此之前向澳大利亚FDA提请了efgartigimod疗法全身型门诊遗传连续性(gMG)的核发,并原计划来年将向日本和欧洲议会的监管该机构提请同样的核发。
另外,2021年1同年6日,再鼎制药剂与argenx宣布,僵持达成完全免费专利权密切合作,再鼎制药剂将负责管理推进efgartigimod在区的开发设计和商贸化工作。
Evaluate Vantage得出,efgartigimod母公司后,在2026年的世界营业额将超越25亿美元。
四、bardoxolone methylCorporation:Reata Pharmaceuticals化学疗法:慢连续性肾脏病原计划2026年营业额:25亿美元
在此之前,bardoxolone methyl在2型糖尿病和4期慢连续性肾脏病的医学实验研究中出现了问题,随之而来该用药剂的研究之路十分坎坷。但就在2019下半年,Reata发布了3期测试积极数据。
研究显示,接受bardoxolne methyl疗法因阿尔波特综合症随之而来慢连续性肾脏病患者在48再一肾脏功能有所改善,服用4再一年中变差。阿尔波特综合症是随之而来肾脏功能衰竭的第二大常见主因,在澳大利亚直接影响有约60000人。迄今这种情形还没有疗法分析方法。
Evaluate指出,bardoxolne methyl早期的的销售得出常常,来年获批后原计划只有几百万美元收入。不过,该用药剂将在2024年迅速超越引起轰动的权威,营业额超越11.2亿美元,2026年将必要性更快至25亿美元。
五、DeucracitinibCorporation:百时美施贵宝(BMS)化学疗法:等炎症出血连续性原计划2026年营业额:22.1亿美元
deucracitinib是处于医学研究审核疗法多种免疫抑制出血连续性的第一个也是唯一一个新型、静脉注射、游离酪氨酸激酶2(TYK2)类固醇,应用于疗法不用免疫抑制疾病,之外银屑病、银屑病病症、白血病和结核病肠病。
2020年11同年BMS称,在一项针对中度至重度黑斑型银屑病患者的3期测试中,TYK2类固醇Deucracitinib的多达了Otezla。与后者来得,服食这种有效成分的病肤情形改善得很好。
Evaluate Vantage得出,eDeucracitinib在2026年的世界营业额将超越22.1亿美元。
六、Inclisiran
Corporation:汉森
化学疗法:高胆血症
原计划2026年营业额:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发设计,是first in class的降低LDL-C的小干扰RNA用药剂。The Medicines CompanyCorporation授予了inclisiran的世界完全免费开发设计和商贸专利权,汉森在2019年初通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran收入地中。12同年11日,欧洲议会委员会颁给汉森inclisiran在东欧市场的的销售专利权。
与现有的两种PCSK9HIV(安进Repatha和赛诺菲/增殖元的Praluent)来得,inclisiran有很好的依从连续性,这是因为在此之前两种药剂品是每两到四周由患者自行给药剂一次,而inclisiran是由专业知识医护人员在两次初始浓度后每六个同年麻醉一次。
截至来年1同年,EvaluatePharma估计,2026年Repatha总营业额为19.7亿美元,赛诺菲/增殖元Praluent的世界营业额仅为6.69亿美元。两者都极低当时inclisiran的估计20.1亿美元。
七、SRP-9001
Corporation:Sarepta Therapeutics
化学疗法:杜兴氏手部病患者症(DMD)
原计划2026年营业额:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究连续性的基因转移疗法,借此将其微量抗肌病患者细胞编码基因发送至至肺脏,以有年中连续性地归因于微量抗肌病患者细胞。
2020年7同年24日,澳大利亚牛奶药剂品监督管理本局(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批准快速选定通道。除快速通道外,SRP-9001还被颁给罕见儿科疾病(RPD)荣誉称号。SRP-9001当初在澳大利亚,欧洲议会和日本被颁给孤女药剂证照。
2019年12同年,Corporation宣布了许可证协议,颁给 罗氏Corporation在澳大利亚以外地区启动SRP-9001并将其商贸化的完全免费权利。Sarepta拥有最初在全国儿童医院的Abigail Wexner研究所开发设计的微肌病患者细胞基因疗法计划的专有权。
八、Adagrasib
Corporation:Mirati Therapeutics
化学疗法:KRAS G12C特异连续性乙型肝炎前列腺癌
原计划2026年营业额:17.4亿美元
KRAS被视为是不可治愈的前列腺癌靶标,而KRAS G12C是一种特定的KRAS亚特异连续性,约占所有KRAS特异连续性的44%,世界每年多达100000人确诊为KRAS G12C特异连续性。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C特异连续性体的特异连续性最佳化静脉注射类固醇。通过在非活连续性状态下与KRAS G12C不可逆转地游离结合,阻止其发送细胞膜植被波形并随之而来癌细胞膜死亡。
截至来年1同年,EvaluatePharma原计划2026年adagrasib的营业额为17.4亿美元。
九、BempegaldesleukinCorporation:Nektar Therapeutics化学疗法:乳癌、肾脏细胞膜癌等前列腺癌原计划2026年营业额:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122基因表达的IL-2通路激动剂,全名bempeg,迄今悄悄与BMS的Opdivo联合顺利完成四个3期测试,之外转移连续性乳癌、肾脏癌、手部浸润连续性结核病和术后乳癌。
2020年4同年,澳大利亚FDA颁给免疫刺激疗法Bempegaldesleukin孤女药剂证照(ODD),应用于疗法IIB-IV期乳癌。
在1同年摩根大通卫生开会上,Nektar列入了转移连续性乳癌的测试计划,设定在2023年母公司。之后,原计划2022年将发布转移连续性肾脏癌、手部浸润连续性结核病的数据,原计划2023年母公司。
Evaluate视为,bempeg在2025年的预期营业额为12.7亿美元的基础上,在2026年的年营业额为17.2亿美元。
十、BimekizumabCorporation:优时比(UCB)受限制于:原计划2026年营业额:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重作用机制的独有分子,这是一种新型人源化单克隆IgG1HIV,能强效、游离地中和IL-17A和IL-17F,这是涡轮机炎症过程的2种关键细胞膜因子。
在疗法中重度黑斑型银屑病的3期医学研究中,bimekizumab已被证实相对于艾伯维Humira(建美乐,阿达木唑,TNF类固醇)、强生Stelara(喜达诺,乌司奴唑,IL-12/IL-23类固醇)、汉森Cosentyx(可善挺,司库奇尤唑,IL-17A类固醇)。
迄今,bimekizumab疗法中重度黑斑型银屑病患者的母公司核发悄悄接受澳大利亚FDA和欧洲议会EMA的审批,原计划将在2021年初中授予批准。
制药剂市场调研该机构Evaluate Vantage发布通报得出,bimekizumab母公司后,2026年的世界营业额将超越16亿美元。
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