FDA 审批银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，加拿大 FDA 准许 Taltz（ixekizumab）化疗中重度深褐色突起银屑病症状。银屑病是一种complex免疫性皮肤上病症。在有银屑病家族史的症状中，这种病症的时有发生高频率更高，往往肇始于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是深褐色突起银屑病，这种病症症状会经常出现厚厚的金色皮肤上，有片突起的暗红色鳞屑。

「现今的准许为深褐色突起银屑病症状提供了另一种不可或缺的化疗选择，可以帮助缓解病症避免的皮肤上性刺激及不适感，」FDA 药剂评论者与研究中心药剂评论者 III 办公室主任、美国哥伦比亚大学 Beitz 并称。

Taltz 的活性所含是一种病原体（ixekizumab），它可以与一种能引来瘙痒的复合物（白介素-17A）相结合。通过结合这种复合物，Ixekizumab 只能抑止在深褐色突起银屑病发展中起作用的瘙痒加成。Taltz 以用药采用。该药剂适用于准备细菌性化疗（以口服或注射后通过血流的物质完成化疗）、光疗（可见光化疗）或两者都有的症状。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对照动物模型，多达有 3866 名准备完成细菌性化疗或光疗的深褐色突起银屑病症状。结果显示，Taltz 与安慰剂相比达到了更好的响应，根据皮肤上银屑病病变的程度、性质及避免度完成平均分，Taltz 化疗症状的皮肤上获得清理或仍然清理。

由于 Taltz 是一种制约免疫系统的药剂，该药剂的说明书告知症状他们确实有更多的染病、过敏反应或自身免疫病症效用。避免过敏反应加成及瘙痒性肠病发展或恶化在 Taltz 的采用中已为另据。最常见的症状包括上呼吸道染病、注射口腔加成及真菌染病。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

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编辑： 冯志华