据腾讯生物技术假消息,生物技术另有媒comFierce Pharma,通过对2026年的世界各地产品分析,对2021年最受期许的化学合成该公司透过了排名。说明排名情况下如下:
一、aducanumab
新公司:渤健/卫材结核病:老年痴呆病患者预料2026产品收入:48亿美元
aducanumab是一种病患阿尔茨海默氏病患者(AD)的学术研究物,不断更新的《美国食品本品监督管理局用户收费例》(PDUFA)目标一年底为2021年6年底7日。
明年1年底30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)据悉联合年底底,澳大利亚蔬果和制剂管理局(FDA)已将抗肿瘤制剂aducanumab生物制品使用权申请人(BLA)的评议期延长了3个年底。
但如果赢得批复,aducanumab将成为第一个有发展前景有本质地偏离AD进程、加快AD医学中风下滑的病患方例,同时也将是第一个证明去除Aβ可以赢得更佳医学效果的病患方例。
而且从生物技术美国市场调研独立机构Evaluate Vantage据悉发布新闻简报分析,如果失败该公司,aducanumab在2026年的世界各地产值将将近48亿美元。
二、NVX-CoV2373
新公司:Novax结核病:COVID-19狂犬病预料2026产品收入:27.3亿美元
最近出版的III期医学次测试显示,Novax的COVID-19狂犬病具有89.3%的解毒。其后,加拿大、澳大利亚、东欧共同体和纽西兰开始对Novax的COVID-19狂犬病透过滑动评议。
该狂犬病NVX-CoV2373的滑动审核操作过程已从多个管控独立机构开始,有数东欧本品管理局(EMA)、澳大利亚蔬果本品监督管理局(FDA)、加拿大本品和保健产品局(MHRA)和纽西兰卫生部。
Evaluate预料,Novax-COVID-19狂犬病2021年(第一年)的产值为23.7亿美元,分析2026年的总产值将保持良好在27.3亿美元。
三、efgartigimod新公司:Argenx结核病:IgG介导的自身抗体持续性性病症预料2026产品收入:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的抗体片段,主旨减小致病持续性性抗体球受体G(IgG)抗体并阻断IgG周而复始,可病患存留由致病IgG抗体传动装置致使的自身抗体持续性性病症,有数:重病患者肌无力(MG),不同寻常持续性性天疱疮(PV),抗体持续性性血小板减小病患者(ITP),慢持续性性炎病患者持续性性脱髓鞘持续性性多发持续性性神经病(CIDP)。
Argenx新公司迄今为止已经向澳大利亚FDA建议书了efgartigimod病患全身改型重病患者肌无力(gMG)的申请人,并预料明年将向长崎和东欧共同体的管控独立机构建议书举例来说的申请人。
另另有,2021年1年底6日,再鼎生物技术与argenx年底底,双方达成代理商授权合作,再鼎生物技术将负责推进efgartigimod在四区的开发和金融业化社会活动。
Evaluate Vantage分析,efgartigimod该公司后,在2026年的世界各地产值将将近25亿美元。
四、bardoxolone methyl新公司:Reata Pharmaceuticals结核病:慢持续性性高血压预料2026产品收入:25亿美元
以前,bardoxolone methyl在2改型冠心病和4期慢持续性性高血压的医学次测试学术研究中出现了疑虑,致使该制剂的学术研究之中华路极度艰难。但就在2019年末,Reata发布新闻了3期次测试积极数据。
学术研究显示,给与bardoxolne methyl病患因阿尔波弗syndrome致使慢持续性性高血压患者在48时才心血管病症有所改善,发作4时才持续性稳定下来。阿尔波弗syndrome是致使心血管病症衰竭的第二大常见原因,在澳大利亚影响多达60000人。迄今为止这种情况下还无法病患方例。
Evaluate援引,bardoxolne methyl早期的产品分析很少,明年获批后预料只有几百万美元收入。不过,该制剂将在2024年短时间将近轰动一时的威望,产值将近11.2亿美元,2026年将大幅度加快至25亿美元。
五、Deucracitinib新公司:百时美施贵宝(BMS)结核病:等炎病患者持续性性病症预料2026产品收入:22.1亿美元
deucracitinib是东南面科学学术研究评估病患多种抗体介导持续性性病症的第一个也是唯一一个新改型、口服、选择持续性性酪氨酸激酶2(TYK2)类似物,可用病患不用抗体介导病症,有数银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎病患者持续性性肠病。
2020年11年底BMS所称,在一项针对中度至重度黑褐色改型银屑病患者的3期次测试中,TYK2类似物Deucracitinib的将近了Otezla。与后者相比,服药这种化学合成的病肤境况改善得更佳。
Evaluate Vantage分析,eDeucracitinib在2026年的世界各地产值将将近22.1亿美元。
六、Inclisiran
新公司:博拉
结核病:高胆血病患者
预料2026产品收入:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发,是first in class的降低LDL-C的小干扰RNA制剂。The Medicines Company新公司赢得了inclisiran的世界各地代理商开发和金融业授权,博拉在2019年底通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran收入地中。12年底11日,东欧共同体委员会颁赠博拉inclisiran在东欧美国市场的产品授权。
与现阶段的两种PCSK9抗体(安进Repatha和赛诺菲/有机体元的Praluent)相比,inclisiran有更佳的依从持续性性,这是因为前两种本品是每两到四周由患者直接给药一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个年底注射一次。
截至明年1年底,EvaluatePharma有约,2026年Repatha总产值为19.7亿美元,赛诺菲/有机体元Praluent的世界各地产值仅为6.69亿美元。两者都低于起初inclisiran的有约20.1亿美元。
七、SRP-9001
新公司:Sarepta Therapeutics
结核病:杜兴氏四肢肥胖症病患者(DMD)
预料2026产品收入:18.8亿美元
SRP-9001是一种学术学术机构的遗传转到疗例,主旨将其微量抗肌肥胖症受体编码遗传传递至四肢组织,以有针对持续性性地转化成微量抗肌肥胖症受体。
2020年7年底24日,澳大利亚蔬果本品监督管理局(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批复快速以另有通道。除立体化另有,SRP-9001还被颁赠罕见儿科病症(RPD)所头衔。SRP-9001先前在澳大利亚,东欧共同体和长崎被颁赠孤儿药名额。
2019年12年底,新公司年底底了使用权协议,颁赠 罗氏新公司在澳大利亚以另有北部启动SRP-9001并将其金融业化的代理商权利。Sarepta拥有最初在全国该医院的Abigail Wexner学术研究所开发的微肌肥胖症受体遗传病患计划的专有权。
八、Adagrasib
新公司:Mirati Therapeutics
结核病:KRAS G12C基因阴持续性性肺癌
预料2026产品收入:17.4亿美元
KRAS被认为是不可治愈的肺癌靶标,而KRAS G12C是一种弗定的KRAS亚基因,分之一占所有KRAS基因的44%,世界各地每年将近100000人确诊为KRAS G12C基因。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C基因体的弗异持续性性优化口服类似物。通过在非活持续性性状况下与KRAS G12C不可逆转地选择持续性性结合,阻止其发送细胞植被接收器并致使肿瘤细胞死亡。
截至明年1年底,EvaluatePharma预料2026年adagrasib的产值为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin新公司:Nektar Therapeutics结核病:肺癌、消化道细胞癌等肺癌预料2026产品收入:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通中华路激动剂,简所称bempeg,迄今为止刚刚与BMS的Opdivo联合透过四个3期次测试,有数心肌梗死肺癌、消化道癌、四肢浸润持续性性膀胱癌和术后肺癌。
2020年4年底,澳大利亚FDA颁赠抗体刺激疗例Bempegaldesleukin孤儿药名额(ODD),可用病患IIB-IV期肺癌。
在1年底摩根大通医疗全体会议上,Nektar公布了心肌梗死肺癌的次测试计划,主角在2023年该公司。后来,预料2022年将发布新闻心肌梗死消化道癌、四肢浸润持续性性膀胱癌的数据,预料2023年该公司。
Evaluate认为,bempeg在2025年的预期产值为12.7亿美元的基础上,在2026年的产品收入为17.2亿美元。
十、Bimekizumab新公司:优时比(UCB)适可用:预料2026产品收入:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重作用程序的独弗分子可,这是一种新改型人源化单克隆IgG1抗体,能可抑制、选择持续性性地中和IL-17A和IL-17F,这是传动装置炎病患者操作过程的2种更为重要巨噬细胞。
在病患中重度黑褐色改型银屑病的3期科学学术研究中,bimekizumab已被证实优于艾伯维Humira(修科拉,阿达木抗肿瘤,TNF类似物)、强生Stelara(喜洛尔,乌司奴抗肿瘤,IL-12/IL-23类似物)、博拉Cosentyx(可善挺,司库奇尤抗肿瘤,IL-17A类似物)。
迄今为止,bimekizumab病患中重度黑褐色改型银屑病患者的该公司申请人刚刚给与澳大利亚FDA和东欧共同体EMA的评议,预料将在2021上半年中赢得批复。
生物技术美国市场调研独立机构Evaluate Vantage发布新闻简报分析,bimekizumab该公司后,2026年的世界各地产值将将近16亿美元。
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