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LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟委员会批准

2021-12-20 13:27:33 来源:朝阳牛皮癣医院 咨询医生

据 pmlive 于 2017 年 8 同年 7 日报道,欧洲管理行政部门之前为 LEO 药厂的 Kyntheum(brodalumab)提供了上市许可,准许用于病患适合身体病患的病患的中度至重度深褐色持续性银屑病。

这项准许谣言对于比利时的 LEO 子公司来说是振奋人心的,因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德苏格兰王室 NHS 信托基金会顾问,肌肤科医师 Warren 教授表示:「欧盟直到现在的提议是一个重要的基石,尽管这类疟疾治疗法赢得了最新进展,仍有一些病患无法达致所需的基本上持续的肌肤肝功能。」

Warren 指出,苏格兰有近 200 万银屑病病患,其中四分之一将会有或可能会发展为中度或重度的疟疾。深褐色持续性银屑病是最类似于的银屑病子类,不良影响高达 97% 的病患,这些病患发展其他癫痫如心肌梗塞和代谢症候群的风险在增大。

曼彻斯特大学肌肤科基金会会名誉主席 Griffiths 表示:「银屑病对病患成年人的日常家庭会产生重大的身体和人持续性不良影响,也可能会与其他几种癫痫关的联。重新生物治疗法如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病病患也可能会实现基本上身体健康的肌肤。」

欧盟的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试验,其中 37-44% 的深褐色持续性银屑病病患在第 12 周达致基本上的肌肤肝功能,而强生子公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项实验者,经过 12 周的病患 56-61% 的病患报告肌肤状况取而代之损害他们的身体健康以及家庭能量密度。

LEO 药厂子公司医学主任 Kolli 耶鲁大学表示:「半个多世纪以来 LEO 药厂子公司在肌肤病学领域拥有最常的传统,我们很荣幸能在显着未曾满足需求的领域为该地区的医生和病患带来重新选择。」

在 Kyntheum 获得准许不久前,Valeant 子公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国获得准许用于相异的适应证,商品名为 Siliq,但该药剂标识上之前有一个警告,使用该药剂病患与产生自杀思路关的。

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编辑: 冯志华

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